银屑病(Psoriasis,PsO)作为一种慢性、复发性、炎症性免疫介导疾病,中国银屑病患病率为0.47%,患病人数超650万,患者群体庞大[1]。尽管诊疗技术不断进步,但当前临床治疗仍存在诸多未被满足的需求。
近日,这一局面迎来了创新性改变:银屑病创新疗法—全球首个且中国唯一*获得国家药品监督管理局批准的IL-17A/F双靶点抑制剂比奇珠单抗在北方多地城市成功开出处方,由中国医学科学院北京协和医院张建中教授、吉林大学第二医院夏建新教授、山西医科大学第二医院马彦教授、西安交通大学第二附属医院皮肤科教授王万卷引领,标志着这款创新药物正式进入斑块状银屑病临床使用,助力患者实现皮损的快速、深度清除与长期疾病控制。将为中国皮肤科治疗带来全面提升与突破。
生物制剂时代下,银屑病患者仍存在未满足治疗需求
银屑病传统治疗方案中,存在起效缓慢、应答率有限、长期使用安全性存疑等局限8,难以实现深度皮损清除与长期疾病控制,无法满足患者对“回归正常生活”的核心诉求。
即使在生物制剂广泛应用的当下,部分药物仍存在早期应答率不足、深度清除不足、长期疗效衰减等问题9。而单一通路靶向的药物难以全面调控银屑病核心炎症网络10-16,临床需更高效、更全面的创新治疗方案。
IL-17A/F双靶革命——解锁银屑病下一程治疗格局
比奇珠单抗的研发设计极具针对性,能够同时强效抑制IL-17A及体内含量更丰富的IL-17F22,实现对银屑病核心炎症因子的全面阻断17。同时,其通过固有免疫与适应性免疫双重途径,同步调控IL-17通路与IL-23通路,帮助免疫系统恢复正常生理状态,不仅能快速控制炎症,更具备疾病修饰与预防疾病进展的潜力,改善银屑病的病程发展10-16。
全球多中心III期临床研究数据显示:使用比奇珠单抗治疗,第16周时,约九成(85%-91%)患者实现了皮损清除或几乎清除;其中约七成(65.8%-74.8%)的患者达到了皮损完全清除(PASI 100)的目标,且应答迅速并可持续长达一年18-20。长期数据还显示,绝大多数患者在四年内维持了高水平的临床应答。21
作为具备创新性治疗价值的银屑病IL-17A/F双靶抑制剂药物,比奇珠单抗以独特作用机制与扎实临床数据为支撑,不仅为银屑病患者带来升级且高效治疗选择,更推动中国银屑病治疗标准迈向新高度。此次比奇珠单抗在北方多地城市完成首方首诊,不仅意味着这款国际前沿疗法正式惠及北京地区银屑病患者,更将推动区域内银屑病诊疗水平的提升,为全国范围内的规范化应用奠定基础,让更多患者能够享受到优质治疗。
张建中教授点评银屑病是免疫介导的慢性炎症性皮肤病,现有治疗手段在炎症调控全面性、疗效持久性等方面仍有提升空间。新型生物制剂的不断问世,有助于丰富临床治疗选择,推动银屑病诊疗理念与实践的进步。在临床实践中,我们观察到比奇珠单抗不仅起效迅速,单次给药后即可看到显著改善且效果持久,为临床实现更优化的皮损清除与疾病管理提供了新可能。
夏建新教授点评作为本次首批处方的开具者,我感到非常振奋。比奇珠单抗作为全球首个获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,为我们银屑病治疗提供了全新的武器。从临床数据看,其快速、深度且持久的皮损清除能力,尤其是接近74.8%的患者达到PASI 100,意味着很多患者可以实现“皮损完全看不见”,这在过去是难以想象的。更重要的是,该药物通过双重免疫调节,不仅控制症状,还可能干预疾病进程,这对长期管理银屑病、改善患者生活质量具有里程碑意义。我们吉林地区银屑病患者基数大,很多重症患者辗转求医,如今能够在本地用上这一国际前沿的创新药,大大减轻了患者的奔波和经济负担。希望随着比奇珠单抗的临床推广,更多中国银屑病患者能够尽早受益,重拾自信与健康生活。
马彦教授点评银屑病患者对皮损有效控制、生活质量改善有着切实需求。比奇珠单抗凭借其临床研究数据支持和强效的皮损清除能力,在山西正式进入临床使用,为患者提供了与国际同步的治疗新选择,有助于临床为患者制定精准且持久的治疗方案。
王万卷教授点评银屑病患者长期受皮损反复、治疗效果不佳、生活质量受损等问题困扰,临床对于高效、持久、安全的创新疗法需求极为迫切。比奇珠单抗作为全球首个IL-17A/F 双靶点抑制剂,从作用机制上突破了单一靶点药物的局限,实现了对银屑病核心炎症网络的全面阻断,真正解决了起效慢、清除浅、疗效衰减三大临床痛点。
此次比奇珠单抗在西安落地开方,不仅为陕西银屑病患者带来了国际同步的治疗新选择,更推动了区域银屑病诊疗标准向深度清除、长期达标升级。未来我们将以这款创新药物为依托,进一步完善西北区域银屑病规范化诊疗体系,让更多患者摆脱疾病束缚,重获健康肌肤与正常生活。
专家资料

张建中 教授
北京大学人民医院皮肤科
主任医师 博士生导师
•中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员
•中国康复医学会皮肤病康复专委会名誉主任委员
•全球华人医师协会皮肤科医师分会副会长
•中国毛发研究会(CHRS)主席
•皇家爱丁堡医师学会会员
•美国皮肤科学会(AAD)国际会员
•JAAD 编委

夏建新 教授
吉林大学第二医院皮肤科,主任医师,医学博士,硕士研究生导师
日本九州大学皮肤科博士后
中华医学会病理学分会皮肤病理学组委员
中国中西医结合学会皮肤性病学分会银屑病学组委员
中国医师协会皮肤性病学分会皮肤病理学组委员
吉林省医师协会皮肤性病学分会副主任委员
海峡两岸医药卫生交流协会银屑病专委会常委
中日医学科技交流协会变态(过敏)反应与临床免疫分会常委
中国皮肤性病学杂志编委
吉林省医师协会皮肤性病学分会银屑病学组组长

马彦 教授
山西医科大学第二医院
皮肤科主任,主任医师、博士研究生导师
美国杜克大学、意大利锡耶纳大学医院访问学者
山西省医学会激光专业委员会 副主任委员
山西省医师协会皮肤科医师分会第四届委员会 常务委员
山西省医学会第十届皮肤性病学专业委员会 委员
山西省专家学者协会医学分会皮肤性病学专业委员会 委员
山西省肿瘤医学医疗质量控制中心恶性黑色素瘤专家委员会 常务委员
中国菌物学会医学真菌专业委员会 委员
中国微生物学会真菌学专业委员会 委员

王万卷教授
西安交通大学第二附属医院皮肤科,主任医师,硕士生导师。
曾任中国中西医结合皮肤科学会治疗学组委员,中华医学会皮肤性病学分会真菌学组委员会委员。
现任陕西省性学会皮肤与美容专业分会主任委员,陕西省医学会皮肤性病分会常委,西安医学会皮肤性病分会主任委员。陕西省皮肤科医师协会副会长,陕西省性学会副会长兼常务理事,武汉大学学报医学版编委。
在银屑病免疫学方面的研究获陕西省科技进步二等奖(第一完成人),在银屑病维A酸受体的研究获中国高校科技进步二等奖(第三完成人)。
2003年被省政府授予青年科技奖。在统计源期刊上发表论文三十余篇。
在诊疗少见及疑难顽固皮肤病方面有较丰富的临床经验和独特的方法,诊断准确率高。特别擅长银屑病、白癫风、脱发及皮肤真菌及性传播疾病的诊断和治疗。
参考文献
[1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版) [J] . 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7) : 573-625.
[2] Reich K, Warren RB, Lebwohl M, et al. Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):142-152.
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[4] Rompoti N, Stefanaki I, Panagakis P, et al. Bimekizumab in psoriasis: a monocentric study evaluating short- and mid-term effectiveness and safety profile in a real-world setting. Arch Dermatol Res. 2024;316(5):133. doi: 10.1007/s00403-024-02868-7.
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[8] 胡煜,顾恒,陈崑.中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J].中华皮肤科杂志,2023,56(10):965-972
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[20]Warren RB, Blauvelt A, Bagel J, et al. Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):130–141.
[21]Blauvelt A, Langley RG, Lebwohl M, et al. Bimekizumab durability of efficacy through 196 weeks and safety through 4 years in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from the BE BRIGHT open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Sep;93(3):644-653.
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